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Normas ISO 9000
Normas de gestión de la calidad. ISO 9000
Desde que en 1987 se elaboraron
las primeras normas de la serie ISO 9000 se ha generado un profundo cambio en
las necesidades y expectativas de las empresas y en la forma de entender las
relaciones comerciales. El Comité Internacional ISO /TC 176 Gestión y
aseguramiento de la calidad ha realizado una profunda revisión, al objeto de
que los sistemas de la calidad certificados conforme a dichas normas respondan a
la actividad real de las organizaciones.
En la actualidad la única Norma certificable de la serie
ISO 9000 es la ISO 9001 de 2000.
Normas ISO 9000:2000
Las normas ISO 9000 del 2000 están marcadas por una mayor
sencillez, compatibilidad con el sector servicios y una búsqueda de la mejora
continua. En la norma ISO 9001 se introduce el concepto de mejora continua
para estimular la eficiencia de la organización, incrementar su ventaja
competitiva en el mercado y así responder mejor a las necesidades y expectativas
de sus clientes.
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NORMAS DE LA SERIE
ISO 9000 |
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ISO 9000 Sistema y Gestión de la Calidad Conceptos y
vocabulario |
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ISO 9001.Sistemas de Gestión de la Calidad.
Directrices |
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ISO 9004. Sistema de Gestión de la Calidad. Recomendaciones
para llevar a cabo la mejora |
-ISO 9001:2000 Sistemas de
gestión de la Calidad. Requisitos
Desarrolla los requisitos del sistema de
gestión de la calidad de una organización. La norma incorpora el término
sistemas de gestión de la calidad , destacando que la organización no sólo
debe suministrar productos y servicios conformes, sino también debe demostrar su
capacidad para satisfacer los requisitos de sus clientes y dar satisfacción a
estos.
- ISO 9004:2000 Sistemas de
gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño.
Desarrolla
recomendaciones para mejorar las prestaciones globales de a organización. Fija
directrices para mejorar su sistema de gestión de la calidad.
Hay que dejar
claro que esta norma no es una guía de aplicación de la 9001 ni tampoco pretende
uniformizar los sistemas, pretendiendo servir para que la empresa mejore sus
procesos y potenciar la mejora del desempeño de la organización, en definitiva
se orientan hacia la excelencia empresarial.
- ISO 9000:2000 Sistemas de
gestión de la calidad. Fundamentos y Vocabulario.
Principales aspectos de la
Norma ISO 9001:2000
El nivel de exigencia en lo que se refiere a número de
procedimientos documentados a mantener y desarrollar de maner obligatoria
es de seis procedimientos: control de la documentación, control de los
registros, auditorias internas, control de los productos no conformes,
tratamiento de acciones correctoras y tratamiento de acciones preventivas. La
empresa documentará en cada caso de la forma que estime idónea cualquier otro
requisito que sea necesario establecer para el normal funcionamiento de sus
procesos.
Los requisitos de la norma se reparten a lo largo de
ocho capítulos, que a su vez introducen distintas cláusulas.
Del análisis de
los requisitos la norma centra su atención en:
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Los procesos relacionados con el cliente |
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La introducción de la mejora continua |
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La participación del personal en el sistema |
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El enfoque a los procesos |
El objeto de la norma establece que su
propósito es especificar los requisitos necesarios para demostrar la capacidad
de la organización para suministrar productos y servicios conformes . Ahora bien
estos requisitos no se centran exclusivamente en prevenir las no conformidades,
sino además en lograr la satisfacción del cliente a través de la aplicación del
sistema y de la mejora continua.
La organización no puede excluir requisitos
unilateralmente. Únicamente los referentes a Realización del producto siempre
y cuando no afecten a su capacidad para suministrar servicios o productos
conformes. (p.e diseño). Deberán identificarse las exclusiones en el Manual de
la Calidad.
Proceso de
Certificación
Envío inicial de
información
El Servicio de Certificación deberá enviar a la
empresa interesada:
-
Formulario de “solicitud de certificación del
sistema”.
-
Descripción detallada del proceso de Certificación,
así como la relación de derechos y obligaciones
-
Tarifas oficiales
establecidas por el Servicio de Certificación
-
Oferta estimada del coste del
proceso
2. Solicitud de certificación
Se cumplimentará por la empresa solicitante y se
enviará al Servicio de Certificación junto con el manual de calidad y los
procedimientos generales.
3. Gestión y revisión de solicitudes
.Se verificará por el Servicio de
Certificación que la solicitud y la documentación del sistema de la calidad sea
completa y adecuada
4. Apertura del proceso
Una vez que la solicitud y documentación presentada
son completas y adecuadas, se procederá a la apertura del proceso y a su
planificación.
5. Designación del equipo auditor
Una vez designado el equipo auditor, se comunicará a
la empresa solicitante su composición, permitiendo su recusación.
6. Análisis de la documentación
El Auditor jefe seleccionado efectuará un estudio
detallado de la documentación del sistema de la calidad del solicitante,
elaborando un informe en el que se describa cualquier incumplimiento de los
requisitos de la norma de referencia para la certificación.
7. Visita Preliminar ( OPCIONAL)
Se realizará una visita preliminar para comprobar el estado de
implantación del sistema de la calidad.
8. Auditoría inicial e informe
La auditoría inicial se desarrollará en tres
fases:
Se entregará el informe de la auditoría inicial a la
empresa a la finalización de la auditoría e incluirá, entre otros aspectos, los
resultados de la investigación detallando cualquier incumplimiento de los
requisitos de la Norma de referencia de la certificación.
9. Acciones correctivas -
Alegaciones
La empresa deberá presentar al Servicio de
Certificación en el plazo máximo de 2 meses, un plan de acciones correctivas a
las desviaciones puestas de manifiesto durante la auditoría.
Asimismo, la empresa podrá presentar las alegaciones
que considere justificadas.
10.
Proceso de toma de
decisiones
A la vista del informe de auditoría inicial y de las
acciones correctivas presentadas por la empresa, el Comité de Certificación
decidirá sobre la concesión del certificado.
11.
Concesión de la
certificación
Los certificados concedidos con arreglo al
procedimiento anterior, tendrán un período de vigencia de tres años.
Asimismo,
se realizarán auditorías de seguimiento anuales para comprobar que se siguen
cumpliendo los requisitos que dieron lugar a la concesión del
certificado. |
Madrid, 03 de septiembre de 2010
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